进军千亿市场 中国生物制药引入双靶点减重创新药

来源:新京报   2023-06-13 19:50:35


【资料图】

新京报讯(记者王卡拉)6月13日,中国生物制药宣布,已与鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司达成合作协议,共同开发双靶点减重创新药GMA106,鸿运华宁将从交易中获得最高5700万美元的首付款与里程碑付款等,中国生物制药将得到GMA106在大中华区的独家开发和商业化权益,正式进军千亿减重市场。自利拉鲁肽和司美格鲁肽收获巨大红利后,减重赛道被视为生物医药的新蓝海,有望在免疫治疗后开启新一轮的增长周期。

作为双靶点药物,GMA106能同时调节GIPR和GLP-1R信号通路,对肥胖症、非酒精性脂肪肝和糖尿病均有显著治疗效果。与GMA106相同靶标、相同作用机理的AMG133最新临床Ⅰ期数据显示,使用药物治疗的肥胖患者在经过12周高剂量治疗后,体重与基线相较减少14.5%,相较于同类产品减重效果更优。

中国生物制药此次引进的GMA106是一种GIPR(胃抑制多肽受体)拮抗/GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂,利用特有的M-Body技术可使其在特异性阻断GIPR信号通路的同时激活GLP-1受体,降低体内脂肪蓄积,减缓胃排空,抑制食欲,通过多通路协同达到比单GLP-1受体激动剂更好的减肥效果,降低单位体重脂肪含量的同时,不降低肌肉含量。此外,靶点GIPR的价值还集中于助推GLP-1受体激动剂在糖尿病领域的更新换代,同时避免GLP-1类药物治疗带来的恶心和呕吐的副作用。

在国外进行的Ⅰ期临床试验显示出GMA106良好的耐受性与安全性,不仅未存在明显副作用,而且分子内的抗体半衰期长(约53天)。尚未揭盲的药效数据表明,停止给药后(3-5个月),明显防止减重后反弹。这些特性都使得GMA106有望成为新一代减重、减脂、停药防反弹的候选减肥药物。此外,GMA106还具备拓展用于治疗非酒精性脂肪肝炎的巨大潜力。GMA106已在国内获批临床,拟于近期开展。

相较于传统医药市场,减重药兼具药品和消费品的双重属性,也备受资本青睐。早期开发者诺和诺德与礼来已从中获利,诺和诺德的减肥产品推动其今年一季度的销售额增长124%。巴克莱银行最新数据显示,到2030年,全球减肥疗法市场的价值或突破2000亿美元。

在当前在研的减重药物中,GLP-1受体靶点占据半壁江山。有了免疫治疗药物PD-1的“前车之鉴”后,入局减重药物的药企都在争取差异化优势,双重靶点、多重靶点在研药物也纷纷涌现。

校对 柳宝庆

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